Là tiêu đề bài báo của tờ báo Ấn Độ businesstoday, cũng như cả chục bài báo trên các tờ khác. Mặc dù Ấn Độ là nước có hơn một chục công ty dược phẩm sản xuất thuốc “chống vi-rút” Molnupiravir với giá cả phải chăng, giá bán chỉ 35 rupee/viên (~10.700đ/v), thì chính phủ Ấn Độ vẫn không đồng ý đưa viên thuốc này vào phác đồ điều trị vì các vấn đề an toàn.
Molnupiravir đã không thuyết phục được Hội đồng Nghiên cứu Y khoa Ấn Độ (ICMR) để đưa vào phác đồ điều trị COVID-19 cấp nhà nước, cho dù được cấp phép sử dụng trong tình trạng khẩn cấp (EUA) từ cơ quan quản lý dược phẩm Ấn Độ.
Việc Ấn Độ ban hành EUA, không có nghĩa là thuốc là thành phần của quy trình điều trị được chấp nhận của nước này.
Vậy tại sao ICMR lại chống Molnupiravir?
Tiến sĩ Balram Bhargava, Tổng giám đốc ICMR, Thư ký, Vụ Nghiên cứu Y tế thuộc Bộ Y tế và Phúc lợi Gia đình, cho biết: "Trước hết, Mỹ đã phê duyệt nó chỉ dựa trên 1433 bệnh nhân, với mức giảm 3% bệnh nặng, bệnh vừa khi sử dụng trong các trường hợp nhẹ. Tuy nhiên, chúng ta phải nhớ rằng loại thuốc này có những lo ngại lớn về an toàn".
Molnupiravir không được FDA chấp thuận cho bất kỳ mục đích sử dụng nào, bao gồm cả điều trị COVID-19. FDA cũng đã chỉ ra rõ ràng rằng trước khi bắt đầu điều trị bằng molnupiravir, phải xem xét cẩn thận những rủi ro và lợi ích đã biết cũng như tiềm năng của thuốc.
Sau đó, FDA đã xác định các tác dụng phụ tiềm ẩn của Molnupiravir. Theo FDA, các tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và chóng mặt. Thuốc cũng được khuyến cáo không sử dụng trong thời kỳ mang thai vì phát hiện từ các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy Molnupiravir có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho người mang thai.
FDA lập luận rằng Molnupiravir là một loại thuốc nghiên cứu và không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn. Thêm vào đó, loại thuốc này cũng chưa nhận được sự chấp thuận của Cơ quan giám sát Mỹ để điều trị bệnh nhân COVID-19.
Ông Bhargava cho rằng Molnupiravir có nhiều tác dụng phụ, chẳng hạn như gây đột biến, có nghĩa là gây ra những thay đổi di truyền vĩnh viễn về số lượng hoặc cấu trúc vật chất di truyền của tế bào hoặc cơ thể. Ông cho biết: “Nó có thể gây quái thai và đột biến gen và nó cũng có thể gây tổn thương sụn và cũng có thể gây hại cho cơ bắp.”
"Biện pháp tránh thai hiệu quả sẽ phải được thực hiện trong ba tháng, nếu loại thuốc này được sử dụng cho nam và nữ, vì đứa trẻ sinh ra có thể có vấn đề với các ảnh hưởng gây quái thai. Vì vậy, nó không được đưa vào điều trị liệu trình khẩn cấp nhà nước. WHO cũng đã không." Ông nói thêm.
Bhargava chỉ ra rằng chính phủ đã tranh luận về vấn đề này hai lần và họ sẽ tranh luận thêm về vấn đề này để thảo luận xem liệu có khả năng đưa loại thuốc này vào phác đồ điều trị của chính phủ hay không. "Chúng tôi lo ngại về các rủi ro của thuốc đối với phụ nữ mang thai, cho con bú, tổn thương mô mềm của trẻ em, nhóm tuổi sinh sản. Bất kỳ lợi ích nào được tìm thấy trong các thử nghiệm lâm sàng trong số 1433 bệnh nhân ở Mỹ là trên những người không được tiêm chủng và chỉ giảm 3%, thấy trong số người bệnh nhẹ đến trung bình. Hiện tại, theo khuyến cáo hiện tại của chúng tôi, nó không phải là một phần của kế hoạch điều trị quốc gia".
Ít nhất 13 công ty như Dr Reddy's, BDR Pharma, Natco, MSN, Hetero, Optimus, Aurobindo, Mylan, Strides, Emcure, Cipla, Sun Pharma, Torrent đang sản xuất thuốc ở Ấn Độ với giá bắt đầu từ 35 Rs/viên. Nhưng số phận thực sự của Molnupiravir vẫn đang treo trên cân.
---Vinh Nguyen---
